Постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2016 року № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» запроваджено з 01.01.2017 року державне регулювання граничних цін на лікарські засоби шляхом встановлення Міністерством охорони здоров’я референтних цін на лікарські засоби, в межах яких визначається оптово-відпускна ціна.
Дія цієї постанови поширюється на лікарські засоби, що в установленому порядку зареєстровані в Україні, внесені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.03.2009 № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», вартість яких відшкодовується під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальну астму, і лікарські засоби, включені до переліку непатентованих міжнародних назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, крім діючих речовин (субстанцій) та лікарських засобів, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин.
Також цією постановою встановлено на лікарські засоби, закупівля яких повністю або частково фінансується з державного або місцевого бюджету граничну постачальницько-збутову надбавку (постачальницьку винагороду) в розмірі 5 відсотків і граничну торговельну надбавку (націнку) в розмірі 15 відсотків з урахуванням податків та зборів.
Порядок розрахунку зазначених надбавок встановлюється Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ).
На сьогоднішній день на сайті МОЗ розміщено проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку розрахунку граничної постачальницько-збутової надбавки (постачальницької винагороди) та граничної торгівельної надбавки (націнки)».
Постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.2016 № 1006 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2016 р. № 862» було встановлено перехідний період для запровадження граничних оптово-відпускних цін, а саме: дозволено реалізацію залишків ліків, що були поставлені в аптечну мережу за цінами, що перевищують граничні до 01.02.2017 року. Крім того, постановою передбачено виключення пункту 4 постанови КМУ від 09.11.2016 № 862, що стосувався скасування державного регулювання цін відповідно до постанови КМУ від 17.10.2008 № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», тобто збережені встановлені цією постановою надбавки.
З 01.04.2017 року також запроваджене відшкодування вартості лікарських засобів під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу, бронхіальну астму, за переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню згідно постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2016 № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».